[ 严海 ]——(2006-10-3) / 已阅88375次

185. See J Love, Solving the Export Problem under TRIPS, International Centre for Trade and Sustainable Development, year 6, No.4, Bridges(May, 2002)，at http://www.cptech.org/jplwto/bridges-exports.html, (last visited Aug. 8, 2005).
186. 参见文希凯，《药品专利与TRIPS协议——评WTO协议 187. Anthony P. Valach, Jr., Trips: Protecting the Rights of Patent Holders and Addressing Public Health Issues in Developing Countries, 4 Chi.-Kent J. Intell. Prop. 156, 168 (2005).
188. 同上问，第168页。
189. 参见荣民：《WTO‘公共健康’议题谈判成果：执行的障碍和部分成员的实践》，载《WTO 经济导刊》2004 年第11期，第70页。
190. 根据2005年全国报告甲、乙类传染病总发病率268.31/10万，死亡率0.76/10万，病死率0.28%。全年除传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎和白喉无发病和死亡报告外，其他病种均有报告。与上年比较，传染病报告发病率上升9.7%，死亡率上升38.2%，病死率上升了0.06个百分点。发病率居前五位的依次为：肺结核、病毒性肝炎、痢疾、淋病和梅毒;病死率居前五位的依次为：狂犬病、人禽流感、鼠疫、艾滋病和新生儿破伤风。参见中华人民共和国卫生部2006年4月25日发布的《2005年中国卫生事业发展情况统计公报》
191. http://www.moh.gov.cn/public/open.aspx?n_id=11872&seq=0（2006年5月1日访问）。
192. 数据来源，2005年11月28日全国防治艾滋病电视电话会议，http://www.yndaily.com/html/20051129/news_88_704734.html （2006年5月1日访问）。
193. 郭克莎：《加入WTO对我国医药工业的影响及对策》，载《中国工业经济》，2002年第3期，第29页。
194. 潘绥铭，黄盈盈，李楯：《中国艾滋病“问题”解析》，载《中国社会科学》2006年第1期，第85页以下。
195. 《卫生部副部长余靖谈加强疾病防控问题》，http://www.china.org.cn/chinese/zhuanti/xxsb/1194596.htm （最近访问日期2006年5月1日）
196. 同上注，潘绥铭等文，第90页。
197. 1985年《中华人民共和国专利法》。
198. 参见张清奎：《我国药品知识产权保护法规急需调整》，载《专利法研究 2002》，第 145 页。
199. 参见魏金玺：《中国实行专利制度的现状与对策》，载《专利法研究2003》，知识产权出版社2003年版，第177页。
200. 《中华人民共和国专利法》（2000年第二次修正），第84条。
201. 《中华人民共和国专利法》（2000年第二次修正），第85条。
202. 参见前引46，李双元文，第87页。
203. 这一点从中美政府关于保护知识产权的谅解备忘录中可以充分的体现。从“谅解备忘录”中可以清楚的看出美国政府对中国制定强制许可制度所持有的敏感和谨慎态度。 “谅解备忘录”中对强制许可进行了明确的规定：专利权的享有不因发明的地点、技术领域以及产品为进口或当地生产而受歧视。在中国法律允许未经权利人的许可而使用专利客体的情况下，包括政府使用或经政府批准的第三方的使用，下列各项规定应予尊重：(1)批准这种使用应一事一议；(2)只有当申请使用者在使用前曾按合理的商业条款和条件请求权利人允许其使用，并在合理长的时间内未得到这种允许时，才可允许这种使用。在全国紧急状态或其他非常紧急的情况下，或在为公共目的的非商业性使用的情况下，政府可以放弃这种要求。但是，在处于全国紧急状态或在其他非常紧急的情况下，应在合理时间内尽快通知权利人；对于为公共目的的非商业性使用，如果在未进行专利检索的情况下，政府或订约人知道，或有明显的理由知道一个有效的专利会被政府或为政府所用，则应立即通知权利人；(3)此种使用的范围和时间应受允许此种使用的目的的约束；(4)此种使用应是非独占的；(5)除与有权享受此种使用的该部分企业或信誉一起，此种使用不可转让；(6)允许任何此种使用应主要为供应中国国内市场；(7)当导致授权这种使用的情况停止存在或可能不再发生时，在考虑对被授权使用人合法利益提供充分保护的前提下，这种使用的授权可被终止。接到提出的请求后，主管机关应有权对这种情况是否继续存在进行审查。参见《中华人民共和国政府与美利坚合众国政府关于保护知识产权的谅解备忘录》。
204. 议定书第275段具体规定，中国将在2000年修改实施的专利法基础上，进一步通过专利法实施细则保证有关强制许可的制度完全符合TRIPS协议第31条的规定。
205. 例如，我国《专利法》第1条规定，“发明和实用新型专利权被授予后，除本法另有规定的以外，任
206. 何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、
207. 销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得
208. 的产品。”
209. 《专利实施强制许可办法》规定“在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院有关主管部门有权根据专利法第四十九条的规定请求给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。”
210. 改革开放以后，我国的制药业有了长足的发展，已经摆脱了建国初期药品主要依赖于进口的局面，原料药品种 1976 年的 434 种增加到 1997 年的1300 多种，目前已经形成 24 大类化学原料药生产能力 44.67万吨，中成药30万吨，品种、规格8000多种。2005年全年，中国化学原料药的产品销售收入达到1197.45亿元，同比增长29.89%，增长率比去年同期快了近一倍；全年化学制剂销售收入达到1124.95亿元，同比增长22.98%。参见《2006年中国化学制药行业研究报告》（2006年3月6日），http://www.ccmnet.com/B7/200603/B72701200603060928200000.asp（最后访问日期2006年5月1日）。
211. 所谓反向工程是指从他人的产品入手，进行分解剖析和综合研究，在广泛搜集产品信息的基础上，通过对尽可能多的同类产品的解体和破坏性研究，运用各种科学测试、分析和研究手段，反向求索该产品的技术原理、结构机制、设计思想、制造方法、加工工艺和原材料特性，从而达到从原理到制造，由结构到材料全面系统地掌握产品的设计和生产技术。
212. 如同前面所述案例，美国政府就曾同Bayer公司协商达成抗炭疽热用药的降价。巴西也以要实行强制许可为要挟，促使Roche公司降低其抗逆转录酶用药的价格。
213. 周俊强：《与公共健康危机有关的知识产权国际保护》，载《中国法学》2005年第1期，第116页以下。
214. 孙皓琛：《论TRIPS协定与公共健康》，载《知识产权研究》第十四卷，中国方正出版社2003年版，第113页。
215. 2005年12月12日，世界制药巨头、达菲专利所有者罗氏公司宣布，上海医药集团成为全球首家获得专利许可生产达菲的制药商。达菲据称是目前唯一可以对抗禽流感的药物。
216. 参见《救命药物的人道主义疑问》，《21世纪经济报道》，http://www.21cbh.com/shownews.asp?newsid=179，最后访问日期2005年8月10日。
217. 古元：《公共健康:怎一个穷字了得》，载《WTO经济导刊》，2003年3月号，第16页。
218. 参见前注103，Bolar例外。
219. 参见前引46，李双元文，第89页。

原文刊登于北大法律信息网
http://article.chinalawinfo.com/article/user/article_display.asp?ArticleID=34643

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