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关于开展换发《放射性药品使用许可证》工作的通知

国食药监安[2003]199号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生、公安、环保厅(局)：

　　根据国务院关于《放射性药品管理办法》的规定，经研究定于2003年在全国医疗机构范围内开展换发《放射性药品使用许可证》(以下简称《许可证》)工作。现将修订后的《放射性药品使用许可证申请表》(以下简称《申请表》，附件一)和《核发〈放射性药品使用许可证〉验收标准》(以下简称《验收标准》，附件二)印发给你们，请按要求认真完成本辖区的换证工作。现就有关事宜通知如下：

　　一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局会同卫生厅(局)、环保局开展辖区内医疗机构的换证工作。换证结果由省级药品监督管理部门抄送同级公安部门备案。

　　二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要制定换证工作实施方案，组织辖区内医疗机构认真学习《验收标准》，进行自查整改，在此基础上开展检查验收工作。

　　三、各地应结合抗击“非典”疫情的实际情况组织开展检查验收工作，力争换证工作于2003年底前结束。

　　四、本次换证工作的《申请表》式样由国家食品药品监督管理局制定，各省、自治区、直辖市药品监督管理局统一印制。
　　《许可证》(正本、副本)由国家食品药品监督管理局统一印制。各省、自治区、直辖市药品监督管理局将所需份数于2003年10月31日前报国家食品药品监督管理局药品安全监管司。

　　五、各省、自治区、直辖市药品监督管理局于2004年3月底前，将换证结果(包括医疗机构换证总数、第一至四类许可证分别发证数，以及获第四类许可证的医疗机构和科室名称)报国家食品药品监督管理局备案。


　　附件：1.放射性药品使用许可证申请表
　　　　　2.核发《放射性药品使用许可证》验收标准



　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　中华人民共和国卫生部
　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国公安部　　　　国家环境保护总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年八月五日

　　附：《放射性药品使用许可证》许可条件对照表


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