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关于公布第一批停止使用药品地标品种名单的通知


国药监安[2002]329号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

国家药品监督管理局遵循药品安全有效的原则，依法按程序对2000余种化学药品地标品种的安全性、有效性、处方合理性、质量可控性等问题依照药品类别逐一组织进行了再评价，并及时公布了再评价结果。对其中不安全、疗效不确切、处方不合理、质量不可控的品种，在通知拟停止使用的基础上，经过了企业申诉、专家论证、专题调研和与企业沟通交流等过程。现公布第一批停止使用的药品地标品种名单(见附件)。本通知公布停止使用的药品地标品种，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局撤销该品种批准文号。已在市场上流通的品种，由生产企业在6个月内自行收回销毁。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局监督执行。

特此通知


附件：第一批停止使用的药品地标品种名单

国家药品监督管理局
二○○二年九月二十日


附件：

第一批停止使用的药品地标品种名单

药品类别 品种名称 停止理由

非抗生素类抗感染药 牛皮癣药膏 毒性大

皮科用药 双醋嗪（乙亚胺） 易造成药物依赖，不安全。

皮科用药 双醋嗪片（乙亚胺片） 易造成药物依赖，不安全。

非抗生素类抗感染药 乙双吗啉 不安全（已发现有些患者服用
后出现白血病）

非抗生素类抗感染药 乙双吗啉胶囊 不安全（已发现有些患者服用
后出现白血病）

非抗生素类抗感染药 乙双吗啉片 不安全（已发现有些患者服用
后出现白血病）


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