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国家药品监督管理局、中编办、人事部关于省以下药品监督管理机构编制和人员管理问题的通知
国家药品监督管理局 中编办 人事部
国药监办(2001)93号




各省、自治区、直辖市药品监督管理局，机构编制委员会办公室，人事厅（局）：
根据《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》（国发〔2000〕10号，以下简称国务院《通知》）精神，现就有关省以下药品监督管理机构编制和人员管理等问题，通知如下：
一、关于机构设置
各省、自治区、直辖市要严格按照《中共中央、国务院关于地方政府机构改革的意见》（中发〔1999〕2号）和国务院《通知》精神，根据实际情况和工作需要，重新组建副省级市、地（州、盟）和地级市、县（市）药品监督管理机构。具体方案由省级药品监督管理局商省级机构编制管理部门确定。
省一级药品监督管理局要参照《国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔1998〕35号）中的职能调整和主要职责，并根据省以下实行垂直管理的需要，落实职能配置，理顺工作关系，加强药品监督管理。
地（州、盟）、地级市药品监督管理局，为省一级药品监督管理局的直属机构。主要职责是，在上一级药品监督管理机构的领导下，负责本行政区域内药品监督管理工作，领导下属机构开展药品监督管理业务。
县和较大城市所辖的区根据监管任务需要组建药品监督管理分局，为上级药品监督管理机构的派出机构。其职责是，在上级药品监督管理机构的领导下，负责本辖区内的药品监督管理工作。具体设置由省一级药品监督管理局商机构编制管理部门确定。
省和省以下药品监督管理机构所属的技术机构，由省一级药品监督管理局按区域设置、重组联合、统筹规划、合理布局的原则，商省一级机构编制管理部门确定。
二、关于编制配备
地方各级药品监督管理局使用行政编制。其编制数的确定，要综合考虑人口、药品生产流通企业、县级以上医疗机构、乡镇卫生院和诊所、行政区划以及交通、财政收入等因素；要在分类的基础上分步进行。首先，由省一级药品监督管理局与省一级机构编制管理部门核准现有医药管理局（办公室）、药政和药检人员、专职药品监督员基数；然后，根据药品监管任务的实际需要，提出省以下药品监督管理机构的行政编制方案，其行政编制数的核定，原则上不超过本地区人口总数的万分之零点四；方案上报中央机构编制委员会办公室，由其商国家药品监督管理局按照分类原则综合平衡，再由各省机构编制管理部门商省药品监督管理局一次或分批下达。所需编制由省一级机构编制管理部门在中央核定的省以下各级政府机关行政编制总额内调剂解决。
各地在组建药品监管机构时，应积极进行后勤保障体制改革，后勤保障人员不得使用行政编制，后勤保障工作要逐步向社会化服务过渡。
省和省以下药品监督管理局所属的技术机构，一律使用事业编制，具体由省一级药品监督管理局商省一级机构编制管理部门核定。
三、关于人员管理
省以下药品监督管理系统实行垂直管理后，其干部人事管理工作要做相应调整。省和省以下药品监督管理机构的领导干部管理，按照《中组部关于调整省以下药品监督管理机构干部管理体制的通知》（组通字〔2000〕35号）要求，认真抓好落实。其他人员的人事管理工作，按照《国家公务员暂行条例》，根据垂直管理原则和干部管理权限，实行分级管理。
各地在组建新机构时，要认真做好职位分类和人员选配工作，确保队伍素质。严格按照国家有关规定进行职位设置，根据药品监督管理专业性的要求和当地的实际情况，制定职位标准和人员资格条件，作为选人用人的依据。
在落实人员编制、进行人员配备时，要坚持宁缺毋滥的原则，严把进人关。对原从事医药管理、药政和药检工作，具有公务员身份的人员，进入新建的药品监管机构时应采取竞争上岗的办法进行人员定岗；对原虽在医药管理、药政和药检岗位上工作，但不具有公务员身份的人员，进入新建的药品监管机构工作，应由省药品监督管理局会同省级政府人事部门，按照国家公务员考试录用的有关规定办理。
今后，省一级药品监督管理局要根据市、县药品监督管理局提出的用人需求，在编制数额内申报年度增人计划，报省一级人民政府人事部门核定。凡是未经省一级药品监督管理部门、人事部门审批而违规自行增加的人员，一律不予办理有关手续。补充主任科员以下非领导职务人员时，一律实行公开考试、严格考核、择优录用的办法。同时，对新录用的人员要进行初任培训，使他们尽快适应新的职能、新的任务。
各级药品监督管理机构，必须加强药品监督管理公务员队伍的专业化建设。在各级药品监督管理机构中，具有医、药和法律等相关专业知识人员的比例，原则上不得低于本部门编制数的70％。
省以下药品监督管理局所属事业单位的人员管理，由省一级药品监督管理局商有关部门研究确定。
四、几点要求
药品监督管理机构的重新组建，是加强药品监督管理，确保人民用药安全有效的组织保证。其机构设置、编制核定、人员管理，是事关加强药品监督队伍建设的一件大事，各级机构编制、人事、药品监督管理部门要在党委和政府的领导下，密切协作，相互配合，切实做好各项组织落实工作。
市、县药品监督管理机构组建工作，原则上要与市县乡机构改革同步进行，条件成熟的可适当超前，全国县一级药品监督机构要在2001年9月30日前完成组建工作。
组建工作中，各地要做好思想工作和宣传解释工作，抓好转变职能、转变工作作风和工作方法的教育，要把做好机构组建工作和做好当前药品监督管理工作结合起来，同时加强财务资产管理，做到工作不断、不乱、不散。
各地在实施药品监督管理体制改革中，遇有职能配置、机构设置、编制配备、人员管理等重要问题，要及时向中央机构编制委员会办公室、人事部、国家药品监督管理局反映。


2001年2月21日
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