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关于对头孢氨苄进口检验执行质量标准的复函

药监注函[2001]538号


中国药品生物制品检定所：

你所“关于对头孢氨苄进口检验执行质量标准的请示”(中检药［2001］669号)函悉。
你所反映进口“头孢氨苄”(注册证号：X980541)规定的检验标准为《中国药典》1995年
版，现《中国药典》2000年版已将该品种的检验方法进行了较大的变动。为更好地控制进
口药品的质量，保证人民用药安全、有效，经研究，同意对该品的进口检验按《中国药典》
2000年版的标准检验，并请你所提前通知药品生产厂及公司。对于标准修改后，首次进口
出现按原标准合格，按新标准不合格的情况，按原标准予以检验，并通知该公司今后按新
标准通关。

进口药品同类情况遵此处理。

此复。


国家药品监督管理局药品注册司
二○○一年十一月二日



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