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出口危险货物包装质量许可证管理办法
国家进出口商品检验局
第一章 总则
第一条 为了加强对出口危险货物包装质量的监督管理，确保出口包装质量，保障运输安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称《商检法》）的有关规定制定本办法。
第二条 本办法适用于中国境内为出口危险货物生产包装的所有企业。
第三条 国家进出口商品检验局（以下简称国家商检局）管理全国出口危险货物包装质量许可制度工作，负责制定管理办法、认可检测试验室、审批《出口危险货物包装生产企业质量许可证考核实施细则》（以下简称《实施细则》）（详见附件）、管理资格证书和检查考核工作。
国家商检局设在各地的直属进出口商品检验局（以下简称直属商检局）管理和办理本地区出口危险货物包装质量许可证（以下简称出口质量许可证）工作，负责组织抽样、进行预审、实施考核、颁发、吊销许可证并实施监督管理。
第四条 危险货物包装生产企业（以下简称企业）须取得出口质量许可证方可生产出口危险货物包装；商检机构凭出口质量许可证接受出口危险货物包装性能检验。
无法形成规模生产的特殊包装的生产企业，直属商检局可对其采取临时许可，批准使用临时编号，并严格检验和监督管理。临时编号有效期最长不超过半年。
第二章 申请和颁发程序
第五条 施行出口质量许可证的企业须向所在地直属商检局办理申请手续并提供下列文件：
1．营业执照或其复印件；
2．生产用主要设备、机器、工艺装备、仪器明细表；
3．现行的质量手册或质量管理文件；
4．主要外购及外厂协助生产部件明细表；
5．必要的检验、试验用设备仪器明细表。
第六条 直属商检局参照《实施细则》进行企业申请资料预审，并于规定期限内对申请企业产品抽样、封样送国家商检局认可的包装检测试验室按国家有关标准进行包装性能检验。预审后对产品检测合格并具备考核条件的企业受理其申请。
第七条 直属商检局组织考核小组按《实施细则》对企业进行考核并于60天内完成考核评定工作。
第八条 实施考核小组由3－5人组成，成员必须持有国家商检局颁发的出口危险货物包装生产企业考核资格证书或质量体系评审员证书。国家商检局负责对该考核资格证书的管理发放及对人员的培训考核工作。
第九条 企业经过考核合格，直属商检局为其颁发出口质量许可证。已取得出口生产企业质量体系评审（ＩＳＯ9000）合格证书的企业，其与《实施细则》相同的考核项目评审结果可等同采用免于考核。出口质量许可证考核不合格的企业，不合格通知下达6个月后方可再次提出考
核申请。
第十条 直属商检局每年10月将本地区获得出口质量许可证的企业报国家商检局备案。国家商检局对出口质量许可证考核工作质量进行检查或抽查。
第十一条 出口质量许可证的有效期为3年。
获证企业在其出口质量许可证期满前6个月可提出复查申请，经按《实施细则》复查合格后，换发新的出口质量许可证。
第三章 监督管理
第十二条 已取得出口质量许可证的企业，必须按《实施细则》或质量体系要求进行管理，每年按《实施细则》自查一次并将自查结果报发证机关。商检机构对获证企业产品质量进行监督检查，并对企业年度自查情况进行抽查。
第十三条 取得出口质量许可证的企业，有下列情况的，须报发证机关审核或重新考核：
（一）变更质量体系的；
（二）改变产品设计的；
（三）增加新类型产品的；
（四）迁移生产地址的。
第十四条 企业在出口质量许可证有效期内有下列情况之一者，由发证机关吊销其出口质量许可证并报国家商检局备案；
（一）一年内因包装质量问题发生两次索赔或退货者，或发生出口运输事故的；
（二）直属商检局按周期检验规定实施出口危险货物包装性能检验，半年内检验累计批次合格率低于80％者；或经连续二次抽样检验不合格，限期改进后仍达不到标准要求的；
（三）直属商检局对获证企业产品质量情况进行监督检查及对企业年度自查情况进行抽查发现不符合《实施细则》的，责成企业限期改进，逾期或改进后仍达不到《实施细则》要求的；
（四）转让出口质量许可证的。
被吊销出口质量许可证的企业，吊销通知下达6个月后方可重新提出考核申请。
第四章 附则
第十五条 企业对直属商检局不予颁发出口质量许可证或者对被吊销出口质量许可证有异议的，可依法向原直属商检局或者国家商检局申请复议。
第十六条 伪造、盗用、转让出口质量许可证的，对直接责任人依照《商检法》及其实施条例的有关条款追究其法律责任，触犯《刑法》的，依法追究其刑事责任。
第十七条 对企业实施考核及监督检查的人员必须严格执行有关法律法规，遵守考核及监督检查纪律，对于滥用职权、徇私舞弊、伪造检测或考核结果的，依据《商检法》及其实施条例的有关条款追究其法律责任，触犯《刑法》的，依法追究其刑事责任。
第十八条 商检机构实施出口危险货物包装生产企业质量许可证考核，按国家有关规定收取费用。
第十九条 本办法自发布之日起实施。
本办法由国家商检局负责解释。
附件：出口危险货物包装生产企业质量许可证考核实施细则（试行）（一九九七年）
说明
1．本实施细则是依据《ＩＳＯ9002：1994质量体系——生产和安装的质量保证模式》的标准要求，参照部分地方商检机构的评审办法，并结合几年来的实践经验制订而成。
2．本实施细则适用于出口危险货物包装生产企业的质量许可证考核和复查。
3．凡提出质量许可证申请的企业必须具备下列条件：
3．1企业必须有独立的法人资格。
3．2企业必须有能生产合格产品的必备设备。
3．3企业应有连续的生产任务。
3．4企业具有常规的检测设备，产品自检合格并经商检机构抽样检验合格。
3．5企业根据自己的实际情况编写《质量手册》及有关质量文件，建立的质量体系至少已运行半年。
4．本实施细则共设定了六个栏目：
4．1“考核项目”是对包装生产企业所要求的质量体系要素，共17个。
4．2“考核内容”是对17个“考核项目”的基本要求。
4．3“考核要点”是针对“考核内容”提出的具体要求。
4．4“企业提供证据”是企业在申请考核前自查时的实际结果。“工作现场”一栏以及“质量文件”、“质量记录”两栏中有“ ”标志的格子外，其它空格均应由申请单位填写。
“企业提供证据”共分三个方面的证据：
4．4．1质量文件。质量文件是指质量手册及其程序性文件、技术性文件；
4．4．2质量记录。质量记录是指企业已经进行过的质量活动所留下的记录；
4．4．3工作现场。工作现场检查的内容包括：领导的质量意识、人员素质、现场检查管理状况、设备运转状况、仓贮条件。厂容厂貌等。
4．5“评审意见”是供评审员评审时使用的，评审员根据企业提供的证据及自己调查的结果，以确定其符合“考核要点”的程度。共分三种：
4．5．1符合项：“考核要点”中要求的质量活动已完成，并且很有效。
4．5．2待改进项：“考核要点”中要求的质量活动已做过，有效性较差。
4．5．3不符合项：“考核要点”中要求的质量活动根本没做。
4．6“现场核查”是针对“考核内容”和“考核要点”现场考查的主要依据。
5．合格准则
企业要获得出口包装质量许可证必须同时具备下列三个条件：
5．1“说明”3中所列的五个基本条件已全部达到。
5．2本实施细则中，标有＊的“考核要点”共十项，全部达到“符合”要求。
5．3本实施细则中，不带＊的“考核要点”共六十项，至少应有四十项以上达到“符合”要求；不得有一个“不符合”项。
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｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 企业提供证据 ｜评审意见
｜ ｜ ｜序 ｜ ｜（列出证据所在）｜－－－－－
｜ 考核项目 ｜ 考 核 内 容 ｜ ｜ 考 核 要 点 ｜－－－－－－－－｜符｜待｜不
｜ ｜ ｜号 ｜ ｜质量｜质量｜工作｜ ｜改｜符
｜ ｜ ｜ ｜ ｜文件｜记录｜现场｜合｜进｜合
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－
｜1.管理职责 ｜1.1质量方针和目标 ｜ ｜企业是否制订了切实可行的 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜1.企业最高负责人应规定质量方 ｜*1 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜
｜ ｜针和目标，形成书面文件，并在各 ｜ ｜质量方针和目标 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜级人员中贯彻。 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－
｜ ｜2.质量目标应分解到各个部门，各 ｜ ｜企业最高负责人是否参与制 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜部门应制订出具体的落实措施。 ｜*2 ｜ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜订质量方针和目标 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－
｜ ｜ ｜ ｜各级人员是否掌握质量方针 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜*3 ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜和目标 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－
｜ ｜1.2组织机构 ｜ ｜企业是否设立了相应的部门 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜1.企业应设立相应的部门机构，明 ｜ 4 ｜ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜确规定其责任，权限和相互关系， ｜ ｜机构 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜并形成文件加以公布。 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－
｜ ｜2.把各部门的职责进一步分解落 ｜ ｜各部门、各类人员的责任和权 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜实到各类人员，并组织实施： ｜*5 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜限是否明确规定 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－
｜ ｜ ｜ ｜各类人员是否明确各自的职 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ 6 ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜责 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－
｜ ｜1.3验证手段和人员 ｜ ｜企业是否制定了原材辅料、半 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜1.企业应规定原材辅料，半成品和 ｜*7 ｜成品和成品的检验(或验收) ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜
｜ ｜成品质量检验的方法和合格标准 ｜ ｜标准(本企业内控标准) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜(形成书面文件)并具备相应的物 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－
｜ ｜质条件。 ｜ ｜企业是否具备了基本的测试 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜2.从事验证的人员必须经过培训 ｜ 8 ｜ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜合格才可上岗验证。 ｜ ｜条件和测试设备 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜3.验证的人员必须独立于所要评 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－
｜ ｜审的工作和检验的产品。 ｜ ｜专职质检员和内部质量审核 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ 9 ｜员的工作是否独立于所要检 ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜验的产品和评审的工作 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－
｜ ｜ ｜ ｜质检员、测试设备操作员及内 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ 10 ｜部质量审核员是否经过一定 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜的培训并且合格 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜
｜ ｜
｜ 现 场 核 查 ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜1.质量方针和目标必须以书面形式表现，质 ｜
｜量方针必须在质量手册中列明，而质量目标 ｜
｜则不一定，它们是否切实可行应与企业的规 ｜
｜模、人员素质及企业在市中的地位相符合。 ｜
｜2.企业负责人应参与质量方针和目标的制 ｜
｜订并亲自签发，其本人应能正确理解和解释 ｜
｜其含义。 ｜
｜3.分别抽查企业部门负责人及一般职工各3 ｜
｜-5人进行交谈，以了解他们是否理解质量 ｜
｜方针及与各自有关的质量目标。 ｜
｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜4.企业根据自己的规模设立机构，允许兼职 ｜
｜和简化机构，但质检部门必须独立，不受他 ｜
｜人干预。企业其他职能未必设立专门机构， ｜
｜但必须确定专门人员负责，这些职能至少包 ｜
｜括：负责工艺技术的、负责生产计划的、负责｜
｜质量管理的、负责设备维修的等，企业设立 ｜
｜的部门机构应在质量手册的质保体系组织 ｜
｜机构图中体现，并与实际相符。 ｜
｜5.手册中质保体系组织机构图内列明的各 ｜
｜专门机构(人员)的质量职责必须在质量手 ｜
｜册中体现。 ｜
｜6.随机抽查3-5人(可依据企业“上岗表”) ｜
｜交谈，看是否知道自己的质量职责。 ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜7.企业应根据自己的检验能力，对主要的原 ｜
｜辅材料、半成品和成品制书面的检验标准， ｜
｜每个标准应包括抽样方法、检验方法和合格 ｜
｜判断准则。 ｜
｜8.企业应具备基本的测试条件和测试设备， ｜
｜见附表。 ｜
｜9.质量手册中应赋予质检和质管人员独立 ｜
｜行使职权的权力，通过抽查记录和交谈了解 ｜
｜他们是否实行了这种权力。 ｜
｜10.质检、质管和测试设备操作员应提供具 ｜
｜体的培训和考核记录以证明其资格，其培训 ｜
｜的经历和任职的资格至少应得到本企业的 ｜
｜书面认可，考核时，抽查3-5人交谈以了解 ｜
｜其是否称职。 ｜
｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
续表
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 企业提供证据 ｜评审意见 ｜
｜ ｜ ｜序 ｜ ｜（列出证据所在）｜－－－－－｜
｜ 考核项目 ｜ 考 核 内 容 ｜ ｜ 考 核 要 点 ｜－－－－－－－－｜符｜待｜不｜
｜ ｜ ｜号 ｜ ｜质量｜质量｜工作｜ ｜改｜符｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜文件｜记录｜现场｜合｜进｜合｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜1.4管理者代表 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜(企业分管质量工作的上层领导) ｜11 ｜企业是否设立了管理者代表 ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜1.企业必须设立管理者代表，明确 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜其职责。 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜2.管理者代表要有足够的权力实 ｜ ｜管理者代表是否明确自己的 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜施质量保证工作。 ｜12 ｜ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜3.管理者代表应定期向企业负责 ｜ ｜责任和权限 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜人报告质量体系运行情况。 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜管理者代表是否有足够的权 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜13 ｜ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜力从事质量管理 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜管理者代表是否定期向企业 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜14 ｜负责人报告质量体系运行情 ｜★ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜况 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜1.5管理者评审(复审) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜1.企业负责人应定期亲自评审质 ｜15 ｜企业是否建立了企业负责人 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜量体系、质量方针和目标。 ｜ ｜对质量体系的评审制度 ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜企业负责人在其评审报告中 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜2.评审后应写出评审报告。 ｜16 ｜是否对质量体系提出有效性 ｜★ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜评价及其纠正措施 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜2.质量 ｜企业必须建立文件化的质量体系。 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜体系 ｜通过质量手册，质量体系程序文 ｜17 ｜企业是否编写了质量手册 ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜件，作业指导书等书面文件来表达 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜其质量体系。 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜18 ｜企业编写的质量文件是否能 ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜够覆盖企业的各项质量活动 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜
｜
现 场 核 查 ｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
11.企业应提供委任管理者代表的书面证 ｜
明。 ｜
｜
12.质量手册中应列明管理者代表的职责， ｜
使其保证质量体系的建立与实施，并定期向 ｜
企业负责人报告质量体系运行情况。 ｜
｜
13.质量手册中应给予管理者代表足够的权 ｜
力，使其在质量管理工作中不受其他人员的 ｜
干预。 ｜
｜
14.管理者代表应定期向企业负责人报告质 ｜
量体系运行情况，提供书面证明进行检查。 ｜
所谓定期，一般不超过半年。 ｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
15.质量文件中应规定企业负责人对质量体 ｜
系的评审制度，企业负责人必须亲自从宏观 ｜
上对其质量体系运行及质量方针和目标的 ｜
进行评审。 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
16.企业负责人应提供其按评审制度进行评 ｜
审的记录，提出有效性评价和纠正措施。 ｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
17.质量手册的编写结构可参照ISO10013， ｜
至少应包括质量方针、组织结构、各质量活 ｜
动的工作程序(或引见路线)及手册的管理 ｜
方法。 ｜
18.质量手册、程序文件等质量文件应结构 ｜
严谨，整体保持一致，并覆盖企业的所有质 ｜
量活动，做到任何质量活动都有据可依。 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
续表
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 企业提供证据 ｜评审意见 ｜
｜ ｜ ｜序 ｜ ｜（列出证据所在）｜－－－－－｜
｜ 考核项目 ｜ 考 核 内 容 ｜ ｜ 考 核 要 点 ｜－－－－－－－－｜符｜待｜不｜
｜ ｜ ｜号 ｜ ｜质量｜质量｜工作｜ ｜改｜符｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜文件｜记录｜现场｜合｜进｜合｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜3.合同评审 ｜1.企业必须制订对合同或订货要 ｜ ｜企业是否制订了合同评审的 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜求(包括口头方式或其它方式的订 ｜19 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜货要求)进行评审的工作程序，明 ｜ ｜工作程序 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜确各部门负责的内容。 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜2.通过对订货要求的全面审核，在 ｜ ｜企业的合同评审工作是否责 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜调查分析的基础上，提交主管人员 ｜20 ｜ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜以确定有无能力完成，并作好记 ｜ ｜任明确 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜录。 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜3.评审后，把接受的订货要求形成 ｜ ｜合同评审的结果是否经过主 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜实施性文件。 ｜21 ｜ ｜★ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜管人员审定 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜接受订货后，是否将其转化成 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜22 ｜工艺指导书或其它实施性文 ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜件 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜4.文件控制 ｜1.企业应制订文件控制程序，规定 ｜ ｜企业是否制订了明确的文件 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜(注：这里文 ｜文件的批准、发布、更改、回收、归｜23 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜件是指企业 ｜档的方法和手续。 ｜ ｜管理程序 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜的质量手 ｜2.企业必须及时撤销作废文件，保 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜册，程序性 ｜证各场所使用有效版本。 ｜ ｜企业是否能够保证各个场所 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜文件和技术 ｜3.文件更改的审批应参阅原审批 ｜24 ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜性文件。) ｜所依据的有关背景资料要有签名 ｜ ｜使用的都是最新的有效文件 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜日期和记录。 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜企业是否建立了质量文件发 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜25 ｜ ｜★ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜放和更改记录 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜5.采购质量 ｜5.1分供方的选择 ｜ ｜企业是否制订了选择分供方 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜(注：分供方 ｜企业应规定其选择的条件和控制 ｜26 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜是指企业使 ｜措施。 ｜ ｜的方法及其控制措施 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜用的主要原 ｜5.2采购文件 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜材辅料的供 ｜1.每次采购之前，应参照有关资料 ｜ ｜企业是否制订了采购工作的 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜应单位) ｜制订采购计划单。 ｜27 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜2.采购计划实施前，必须由具备资 ｜ ｜管理制度 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜格的人员审批签字。 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜3.当采购计划中采用分供方的检 ｜ ｜企业在采购之前，是否确定了 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜验结果时，采购计划单中应规定其 ｜28 ｜ ｜★ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜检验的方法和标准。 ｜ ｜质量要求明确的采购计划单 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜采购计划单是否经由主管人 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜29 ｜ ｜★ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜员审批签字 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜
｜
现 场 核 查 ｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
19.合同评审是企业对用户订货要求的审 ｜
查，合同的形式可以是正式的合同书，也可 ｜
以是对用户要求的记录，对合同评审的管理 ｜
应有书面的工作程序。 ｜
20.合同评审工作程序中应明确规定各环节 ｜
负责的部门或人员。 ｜
21.检查合同评审记录。企业每次合同评审 ｜
都必须留下记录，主管人员要签署意见。 ｜
22.每个接受的合同，都要按用户的要求转 ｜
化成便于掌握的生产通知单或其它实施性 ｜
文件，随机抽查3-5份这类实施性文件，检 ｜
查工序工人是否能正确解释。 ｜
｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
23.质量文件包括质量手册、质量程序文件、 ｜
作业指导书等，所有质量文件的管理都应形 ｜
成制度，书面表达。 ｜
24.企业各岗位都应有与本岗位质量活动有 ｜
关的质量文件，并且是最新版本。 ｜
25.质量文件发放和更改就记录中至少应包 ｜
括文件编号、文件名称、发放日期、制订部 ｜
门、持有人等。 ｜
｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
26.企业选择分供方的方法和控制措施，应 ｜
形成书面文件。 ｜
｜
27.企业采购原材辅料、机械设备等工作，为 ｜
保证其质量，应制订管理制度，形成书面文 ｜
件。 ｜
｜
28.企业每次采购之前应填写采购单，采购 ｜
单中应明确采购的质量要求。可抽查10- ｜
12份。 ｜
｜
29.抽查采购单是否由主管人员审批签字。 ｜
｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
续表
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 企业提供证据 ｜评审意见 ｜
｜ ｜ ｜序 ｜ ｜（列出证据所在）｜－－－－－｜
｜ 考核项目 ｜ 考 核 内 容 ｜ ｜ 考 核 要 点 ｜－－－－－－－－｜符｜待｜不｜
｜ ｜ ｜号 ｜ ｜质量｜质量｜工作｜ ｜改｜符｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜文件｜记录｜现场｜合｜进｜合｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜6.产品标记 ｜1.制订产品(包括原材辅料，半成 ｜ ｜企业是否具有明确的产品标 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜和可追溯性 ｜品和成品)标记制度，规定标记的 ｜30 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜部位、工序、形式和内容。 ｜ ｜记制度 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜2.认真执行标记制度，作好记录 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜企业在生产过程中是否严格 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜31 ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜执行产品标记制度 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜7.工序控制 ｜1.企业应制订各工序工艺指导书 ｜ ｜企业是否制订了生产过程中 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜保证生产过程各道工序处于受控 ｜*32 ｜ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜状态。 ｜ ｜各道工序的工艺要求 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜2.应设立关键工序，专门对其制订 ｜ ｜企业对关键工序是否进行连 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜控制方法，并进行连续监督。 ｜33 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜续监督 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜3.定期对生产工序的控制状况进 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜行检查，及时采取纠正措施，解决 ｜ ｜企业对每道工序是否都能按 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜异常情况，作好检查记录。 ｜34 ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜工艺要求进行 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜4.对生产设备要搞好维修保养，保 ｜ ｜生产部门负责人是否定期对 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜证其正常运转。 ｜35 ｜各工序的质量管理情况进行 ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜检查并写出总结报告 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜企业是否建立了生产设备档 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜36 ｜ ｜★ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜案(台帐) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜企业是否制订了生产设备的 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜37 ｜维修保养制度和计划，并作好 ｜ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜记录 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜8.检验和 ｜8.1进货检验 ｜ ｜企业是否制定了明确的进货 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜试验 ｜制定进货检验制度，并对其检验情 ｜38 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜况进行记录。 ｜ ｜检验制度 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜(或分供方提供的合格证明) ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜39 ｜企业是否作好进货检验记录 ｜★ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜
｜
现 场 核 查 ｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
30.产品标记制度要对各种产品(原材辅料、 ｜
半成品、成品)规定出具体标记方法，以便于 ｜
识别区分。 ｜
｜
31.企业内各场所的产品(原材辅料、半成 ｜
品、成品)都应按标记制度执行，可抽查3-5 ｜
处。 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜
32.企业对各道工序都应制订出书面的工艺 ｜
要求(或作业指导书)，可抽查3-5道工序。 ｜
33.企业至少应以书面形式规定1-2处工 ｜
序为关键工序，关键工序应出示书面的专人 ｜
负责、连续监督的控制措施，并检查其落实 ｜
情况。 ｜
34.抽查1-3道工序是否按其工艺要求进 ｜
行。 ｜
35.检查生产部门负责人提供一年的总结报 ｜
告，总结报告应反映各生产工序的质管情况 ｜
(主要包括4MIE)，发现问题，要提出纠正措 ｜
施。每年至少进行四次。 ｜
36.生产设备档案(台帐)至少应包括生产设 ｜
备的型号、名称、进厂时间、使用年限等。 ｜
37.企业应提供生产设备的维修保养制度、 ｜
保养计划、维修保养记录。制度应明确规定 ｜
负责人员，保养计划每年一订，记录应相互 ｜
交接验证。 ｜
｜
｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
38.进货检验制度主要包括原材辅料进厂后 ｜
的验收管理，进货检验，要依据本企业的实 ｜
际能力，对自己不能进行检验的必要项目要 ｜
有保证措施，例如送有关检测部门进行检验 ｜
等。 ｜
39.抽查进货检验记录。 ｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
续表
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 企业提供证据 ｜评审意见 ｜
｜ ｜ ｜序 ｜ ｜（列出证据所在）｜－－－－－｜
｜ 考核项目 ｜ 考 核 内 容 ｜ ｜ 考 核 要 点 ｜－－－－－－－－｜符｜待｜不｜
｜ ｜ ｜号 ｜ ｜质量｜质量｜工作｜ ｜改｜符｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜文件｜记录｜现场｜合｜进｜合｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜8.2工序间检验 ｜ ｜企业是否建立了首件检验制 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜40 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜制订工序间检验的制度和方法，包 ｜ ｜度 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜括首检、自检、互检、巡检等，要求｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜有关人员按此执行，作好记录。 ｜ ｜企业是否建立了工序自检制 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜41 ｜ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜度 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜企业是否建立了工序互检制 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜42 ｜ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜度 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜企业是否建立了质检员巡验 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜43 ｜ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜制度 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜企业是否作好了首检和巡检 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜44 ｜ ｜★ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜的记录 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜企业是否建立了成品检验制 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜8.3最终检验 ｜*45 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜1.制订成品检验的制度和具体方 ｜ ｜度 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜法(包括抽样检验和判定准则) ｜ ｜企业是否作好了成品检验记 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜2.企业必须作好保存好检验记录 ｜*46 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜录 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜9.检验和 ｜1.产品经检验合格方能装运出厂 ｜ ｜准备发运出厂的成品是否具 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜试验状态 ｜ ｜47 ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜2.作好标识记录，注明合格放行的 ｜ ｜有合格标记 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜检验部门。 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜检验合格标记中是否注明了 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜48 ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜合格放行的检验人员 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜
｜
现 场 核 查 ｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
40.首件检验制度是指第一件成品的检验， ｜
应形成书面制度。 ｜
｜
41.工序自检制度应形成书面文件。 ｜
｜
42.工序互检制度应形成书面文件。 ｜
｜
43.质检员巡检，是指企业专职质检员对各 ｜
工序的产品质量进行监督检查。 ｜
｜
44.抽查首检和巡检记录。 ｜
｜
｜
｜
｜
｜
｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
45.成品检验制度应明确规定具体的负责部 ｜
｜
门和管理方法。 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜
46.抽查10-12份成品检验记录。 ｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
47.检查准备出厂的成品是否有合格标记。 ｜
｜
48.检查合格标记上是否注明检验员。 ｜
｜
｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
续表
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 企业提供证据 ｜评审意见 ｜
｜ ｜ ｜序 ｜ ｜（列出证据所在）｜－－－－－｜
｜ 考核项目 ｜ 考 核 内 容 ｜ ｜ 考 核 要 点 ｜－－－－－－－－｜符｜待｜不｜
｜ ｜ ｜号 ｜ ｜质量｜质量｜工作｜ ｜改｜符｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜文件｜记录｜现场｜合｜进｜合｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜10.检验 ｜1.企业应能够提供适用的检测设 ｜ ｜企业具有的测试设备的准确 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜计量和 ｜备，其准确度和精确度要符合检验 ｜49 ｜度和精确度是否符合检验要 ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜试验设备 ｜要求。 ｜ ｜求 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜2.计量仪器必须经过计量校准方 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜可使用，要制订周期性校准计划， ｜ ｜企业是否建立了测试设备档 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜作好校准记录。 ｜50 ｜ ｜★ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜3.对未列入计量规定的检测设备 ｜ ｜案(台帐) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜应根据检测设备的性能要求制订 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜相应的操作规程和检验规程 ｜ ｜企业是否建立了测试设备的 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜51 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜管理办法和使用方法 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜企业是否制订了现有计量仪 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜52 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜器的校准计划 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜企业是否对现有测试设备标 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜*53 ｜明校准状态，并保留计量合格 ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜证明 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜11.不合格 ｜1.企业应制订并执行不合格品控 ｜ ｜企业是否制订了完整的不合 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜品的控制 ｜制程序，规定不合格品的标记，记 ｜54 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜录、评价、隔离和处理办法，明确责｜ ｜格品控制程序 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜任和处理权限，并通知有关的职能 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜部门。 ｜ ｜企业对不合格成品是否有详 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜2.要详细记录不合格品的情况(数 ｜55 ｜ ｜★ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜量、程度、评审处理意见、返修后的｜ ｜细记录 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜再检验情况等)。 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜质检部门是否能够及时将不 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜56 ｜合格的原因通知有关责任部 ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜门 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜12.纠正和 ｜1.制订采取纠正和预防措施的程 ｜ ｜企业是否制订了完善的采取 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜预防措施 ｜序，并指定一个部门负责落实。 ｜57 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜2.对已出现的不合格品和潜在的 ｜ ｜纠正和预防措施的控制程序 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜不合格品分析其原因，提出纠正和 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜预防措施，并组织实施。 ｜ ｜企业采取纠正和预防措施是 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜58 ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜否按规定程序进行 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜
｜
现 场 核 查 ｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
49.现场检查测试仪器的精度是否满足要 ｜
求。 ｜
｜
50.测试设备档案(台帐)至少应包括型号、 ｜
名称、购入时间、使用年限、校准周期。 ｜
｜
51.抽查3-5种测试设备，检查其管理方法 ｜
和使用方法。同时企业应提供有关的鉴定 ｜
证明(未列入计量规定的检测设备要提供自 ｜
检规程和自检报告)。 ｜
｜
52.检查企业现有测试仪器校准计划。 ｜
｜
53.现场检查企业现有测试仪器校准标记。 ｜
(合格、准用、不合格) ｜
｜
｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜
54.检查不合格品控制程序，规定专职部门 ｜
负责处理，确立责任与权限。 ｜
｜
55.检查不合格品记录。 ｜
｜
56.检查不合格品通知单，并抽查1-2份由 ｜
此询访相关部门。 ｜
｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
57.检查采用纠正和预防措施的控制程序。 ｜
｜
58.检查不合格通知单、质量体系评审报告 ｜
等有关质量记录，分析企业在采取纠正和预 ｜
防措施时，是否依据而行。 ｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
续表
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 企业提供证据 ｜评审意见 ｜
｜ ｜ ｜序 ｜ ｜（列出证据所在）｜－－－－－｜
｜ 考核项目 ｜ 考 核 内 容 ｜ ｜ 考 核 要 点 ｜－－－－－－－－｜符｜待｜不｜
｜ ｜ ｜号 ｜ ｜质量｜质量｜工作｜ ｜改｜符｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜文件｜记录｜现场｜合｜进｜合｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜13.包装、 ｜企业应制订产品的包装贮运和交 ｜ ｜企业是否制订了产品包装贮 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜贮运和交付 ｜付的工作程序，并贯彻执行，保证 ｜59 ｜ ｜★ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜产品在包装贮运和交付的过程中 ｜ ｜运和交付的管理办法 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜不被损坏或降低质量。 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜企业在产品的包装贮运和交 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜60 ｜付过程中是否按规定的管理 ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜办法执行 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜14.质量记 ｜1.制订质量记录的编目、归档、存 ｜ ｜企业是否制订了质量记录的 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ 录 ｜放时间、保管和处理的书面程序建 ｜61 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜立质量记录档案。 ｜ ｜管理办法 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜2.质量记录应字迹清晰，填写规范 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜完整，易存易取，妥善保管。 ｜ ｜质量记录是否字迹清楚保存 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜62 ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜完整 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜15.内部质 ｜1.企业应建立内部质量体系审核 ｜ ｜企业是否制订了内部质量体 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ 量审核 ｜制度，由管理者代表负责实施 ｜63 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜2.审核后要编写审核报告，分析原 ｜ ｜系审核制度 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜因，提出纠正措施，并通知责任人。｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜*64 ｜企业是否定期审查自己的质 ｜★ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜量体系运行情况 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜16.人员 ｜1.企业应建立人员培训制度，每年 ｜ ｜企业是否制订了各类人员(领 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ 培训 ｜都应制订人员培训计划，针对不同 ｜*65 ｜导、技术人员操作工人)培训 ｜ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜层次的人员进行不同要求的培训。 ｜ ｜制度和计划 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜2.对上岗人员必须经过资格考核 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜合格后方可上岗。 ｜ ｜企业上岗人员是否经过资格 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜3.每次培训后，要搞好培训小结， ｜66 ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜并保存培训资料和考核记录。 ｜ ｜考核合格 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜企业是否保存了培训资料和 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜67 ｜ ｜★ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜考核记录 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜
｜
现 场 核 查 ｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
59.检查企业制定的产品贮运，包装和交付 ｜
的管理办法。 ｜
｜
60.检查产品出入库记录，库内堆放标记，库 ｜
存环境，包装条件等。 ｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
61.检查质量记录管理办法，质量记录的编 ｜
制，标记，归档，保管和处理的方法。 ｜
｜
62.检查质量记录的质量。 ｜
｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
63.检查企业内部质量体系审核制度，它应 ｜
是由管理者代表负责组织实施的一项质量 ｜
活动，审核前要制订审核计划、确定审核程 ｜
序、审核人员、审核内容和审核方法等，审核｜
后要编写审核报告分析原因，提出纠正措 ｜
施，并通知责任人每年至少一次。 ｜
64.检查审核记录(包括审核计划、审核报告 ｜
等)。 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
65.检查企业各类人员培训制度和计划，培 ｜
训计划每年一定，培训内容包括质量管理知 ｜
识，产品的生产和检验知识设备操作等。应 ｜
知应会的内容种类人员分层次进行。 ｜
66.抽查企业各层次人员3-5人，检查其培 ｜
训和考核记录，并面试其应知应会方面的知 ｜
识。 ｜
67.检查企业三年来的培训资料和考核记 ｜
录。 ｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
续表
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 企业提供证据 ｜评审意见 ｜
｜ ｜ ｜序 ｜ ｜（列出证据所在）｜－－－－－｜
｜ 考核项目 ｜ 考 核 内 容 ｜ ｜ 考 核 要 点 ｜－－－－－－－－｜符｜待｜不｜
｜ ｜ ｜号 ｜ ｜质量｜质量｜工作｜ ｜改｜符｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜文件｜记录｜现场｜合｜进｜合｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜17.售后 ｜1.企业应建立质量信息反馈制度 ｜ ｜企业是否建立了质量信息反 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ 服务 ｜保证产品售后满足用户要求。 ｜68 ｜ ｜ ｜★ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜馈制度 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜2.企业应定期寻访用户，了解用户 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜对产品的要求，对用户提出的意见 ｜ ｜企业是否定期询访用户调查 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜应及时处理。 ｜69 ｜ ｜★ ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜质量情况 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜ ｜企业是否能够及时处理用户 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜70 ｜ ｜★ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜反馈的意见 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜
｜ 备 ｜
｜ ｜
｜ 注 ｜
｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜
｜
现 场 核 查 ｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
68.检查质量信息反馈制度，有负责部门，有 ｜
具体措施。 ｜
｜
69.抽查10-12份询访用户记录。 ｜
｜
｜
70.抽查用户质量信息反馈记录(包括询访 ｜
用户记录)，检查企业主管人员是否及时提 ｜
出具体的处理意见。 ｜
｜
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜
｜
｜
｜
｜
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附 表
各类企业所须的测试设备
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｜编｜ 纸箱生产厂 ｜企业｜编｜ 钢桶生产厂 ｜企业｜编｜塑料容器生产厂 ｜企业｜编｜ 纸板桶生产厂 ｜企业
｜号｜ 测试设备 ｜分类｜号｜ 测试设备 ｜分类｜号｜ 测试设备 ｜分类｜号｜ 测试设备 ｜分类
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－
｜01｜卷尺，规尺 ｜ ｜01｜卷尺 ｜ ｜01｜卷尺 ｜ ｜01｜卷尺 ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－
｜02｜水份测定仪 ｜ ｜02｜游标卡尺 ｜ ｜02｜游标卡尺 ｜ ｜02｜跌落试验装置 ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－
｜03｜粘度计 ｜ ｜03｜千分尺 ｜ ｜03｜千分尺 ｜ ｜03｜堆碣试验装置 ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－
｜04｜测厚仪或游标卡尺｜ ｜04｜跌落试验装置 ｜ ｜04｜低温跌落试验装置｜ ｜04｜恒温恒湿条件 ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－
｜05｜跌落试验装置 ｜ ｜05｜气密试验装置* ｜ ｜05｜高温堆码试验装置｜ ｜ ｜ ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－
｜06｜恒温恒湿装置 ｜ ｜06｜液压试验装置* ｜ ｜06｜气密试验装置* ｜ ｜ ｜ ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－
｜07｜ ｜ ｜ ｜堆码试验装置 ｜ ｜07｜液压试验装置* ｜ ｜ ｜ ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－
｜08｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－－｜－－
｜09｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜ ｜ ｜注:*为闭口钢桶生产厂 ｜注:*为闭口塑料容器生 ｜
｜10｜ ｜ ｜必备 ｜产厂必备 ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜编｜ 集装袋生产厂 ｜企业｜编｜*100KG以下袋类｜企业｜
｜号｜ 测试设备 ｜分类｜号｜生产厂测试设备｜分类｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜
｜01｜卷尺 ｜ ｜01｜卷尺 ｜ ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜
｜02｜拉力试验机 ｜ ｜02｜拉力试验机 ｜ ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜
｜03｜顶部吊提试验装置｜ ｜03｜跌落试验装置 ｜ ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜
｜04｜倾倒试验装置 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜
｜05｜跌落试验装置 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－－－｜－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－｜－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜注:*是指麻袋，塑编袋， ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜ 纸塑复合袋、复合 ｜
｜ ｜ 塑料纺织袋等盛装 ｜
｜ ｜ 重量小于100KG ｜
｜ ｜ 的各种袋类。 ｜
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注：如果企业不具备上述试验设备，必须有定点的商检局认可的包装检测试验室。
1997年11月20日
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