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卫生部关于成立卫生部消毒药械审评委员会的通知
卫生部


(1994年4月27日)


为加强对全国消毒药剂、消毒器械生产、销售使用卫生质量的审核及监督管理,督促、检查全国消毒药剂、消毒器械和一次性使用的医疗卫生用品的审评工作。经研究,我部决定成立消毒药剂、消毒器械审评委员会(以下简称委员会),该委员会的组成和任务是:
1、消毒药械审评委员会是卫生部消毒药械(包括进口消毒产品)的最高审评组织。
2、委员会的主要职责是对全国消毒药械专家技术评审意见进行审核通过。
3、加强对各省消毒药械审评组织的领导,根据全国消毒药械的审批情况,不定期召开各省审评组长会议,研究解决审评中存在的问题。
4、负责对进口消毒产品在国内生产或经营申请报告的审查和批准。
5、对国内开发的消毒新产品资源和原材料的审查批准。
6、组织对省级以上卫生行政部门批准生产、销售、使用的消毒药械和一次性使用医疗卫生用品卫生质量和“卫生许可证”制度的监督检查。
7、审评委员会委员每届任期为三年。为保证该委员会工作的正常开展,审评委员在任期内如有变更时可报请部领导批准调整。
8、审评委员会常务办事机构设卫生部卫生防疫司。
希望各级卫生行政部门的消毒药械审评组织,在卫生部的统一领导下,全国上下齐心协力,共同把全国消毒药械审评管理工作推向一个新的局面。



1994年4月27日
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