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卫生部关于对委托加工生产药品问题的复函
卫生部


（1993年12月9日）


广东省卫生厅：
你厅药政处粤卫药政字〔1993〕117号“关于广州侨光制药厂委托外省加工药品问题的请示”收悉，现函复如下：
药品批准文号是由依法取得《药品生产企业许可证》的药品生产企业，按照生产药品的申报程序，经卫生行政部门审核批准后发给的；《药品生产企业许可证》是在对企业名称、地点、生产经营方式和生产经营范围核定后发给的。因此，药品生产企业不得将批准生产的药品及其批准文
号以任何形式委托其他药品生产企业加工生产。
对委托其他企业加工生产的药品部分，应按未取得药品批准文号生产药品查处；对被委托加工生产药品的企业，应按未取得《药品生产企业许可证》生产药品查处。



1993年12月9日
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