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进口兽药抽样规定


（一九九一年一月九日农业部发布）

第一条 为了做好进口兽药的检验抽样工作，根据《进口兽药管理办法》，制定本规定。
第二条 进口兽药到达口岸三天内，进口单位或承运单位应向口岸兽药监察所报验。口岸兽药监察所在接受报验后，应尽快确定抽样日期，并通知报验单位。报验单位在接到抽样通知后，应派出技术人员到抽样现场。
抽样的技术工作由口岸兽药监察所人员进行，报验单位应配合必需的人力、用具、交通工具、场地等，并负责安排搬移、倒垛、开拆和恢复包装等工作。
第三条 口岸兽药监察所应按照《进口兽药许可证》以及进口合同、装箱单、发货票、提单、检验证明与实物进行核对，确认无误后，方可进行抽样。
第四条 同一合同进口的兽药，其品名、制造厂商、批号、包装、合同编号（唛头标记）均相同者，作为一个抽样单位。
第五条 对每一抽样单位，依其到货数量（运输包装），按下表决定开拆件数：
到货件数 开拆件数
10件以下（含10件） 1
11～50件 2
51～100件 3
注：101件以上每增加100件增抽1件（增加不足100件按100件计）
第六条 抽样数量为检验用量的3～5倍，贵重药品为2倍，小包装（1公斤以下）应原装抽样，有特殊规定与要求者除外。
疫苗每个批号暂抽一瓶。
第七条 抽样应按下列程序进行：
1．按第五条规定的数量随机确定开启包装。
2．抽样启封前应核对外包装。启封后应核对小包装品名、批号等。包装破损应另开箱抽样，数量短缺或标记不符者不予抽样。
3．抽样完毕，由口岸兽药监察所开具抽样单据作为凭证。
第八条 抽样工具必须清洁干燥，腐蚀性药品勿用金属抽样工具取样。
第九条 抽样应迅速，以防兽药品吸潮、风化、氧化而变质。
第十条 液体样品应先摇匀后再取样，以免浓淡不匀。含有结晶者，在不影响品质的情况下，应使之溶化后抽样。
第十一条 有毒性、腐蚀性、易燃性及爆炸性药品，在抽样时需戴用防护手套及衣服，小心搬运、取样。并在取样瓶外标以“危险品”标志，以免发生危险。
第十二条 遇光易变质药品，应避光取样，样品用有色瓶装，必要时应加套黑纸。
第十三条 需做无菌、热原试验的原料药，应将口岸兽药监察所抽样人员指定的原包装运送口岸兽药监察所，按无菌操作或特殊要求取样。
第十四条 疫苗由进口单位运至口岸兽药监察所进行核对抽样。样品由口岸兽药监察所保存至有效期满。进口数量较大的，由口岸兽药监察所确定抽样地点。
第十五条 样品瓶（袋）要密封，瓶（袋）签要填写清楚。
第十六条 抽样要填写好抽样记录，并要有抽样人、被抽样单位代表签名。
第十七条 本规定由农业部负责解释。
第十八条 本规定自1991年2月1日起施行。


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