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卫生部关于进一步加强药品标准及名称管理的通知

1990年8月29日，卫生部

药品标准是药品质量检验、监督管理的法定依据。药品名称是药品标准的首要内容。《药品管理法》实施以来，我国一直按国际通用药品名称和卫生部药典委员会、《新药审批办法》的规定命名药品。为了强化国家对药品的监督管理，避免同一品种或同一处方药品的标准及药品名称不一问题，卫生部对化学药品和中成药标准进行了整顿，取缔和撤销了一些组方不合理、不具临床疗效、药品名称不一的标准。
《药品管理法》规定的现行标准分国家药品标准和省、自治区、直辖市卫生厅（局）药品标准（包括制剂规范）。因此，国家药品标准和省、自治区、直辖市卫生厅（局）药品标准（包括制剂规范）中收载的药品名称即为法定名称，也是通用名称。根据我国《专利法》不授予药品专利权及《商标法》第八条第五款规定，药品不得作为商标注册。
为更好地发挥药品标准在药品监督管理工作中的作用，各省、自治区、直辖市卫生厅（局）要加强对药品标准及药品名称的监督管理：
一、对非法更改药品标准（包括药品名称），或在药品广告宣传中超越药品标准内容的，要依法严肃处理。
二、药品生产企业对本企业生产的药品，可以根据实际需要，在法定的通用名称之外，另行拟定商品名，报卫生部药政管理局批准后，方可向工商行政管理部门申请将该商品名作为商标注册。
凡将药品名称作为商标注册的厂家，必须在1990年12月31日前撤销商标注册或更换商标注册名称，逾期者，将按规定依法查处。



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