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关于成立卫生部药品监督办公室的通知
卫生部


中国药品生物制品检定所：
为深入贯彻执行《药品管理法》，全国各地已依据劳动人事部、卫生部联合通知的精神，相继组建了药品监督办公室，开展了查处假劣药品和药品监督的各项工作。这一措施，对保证人民用药安全有效，起到了极为重要的作用。为更有效地打击制售假劣药品活动，加强对全国药品监督
工作的宏观管理和微观指导，协调全国药品监督管理工作，履行检查监督职责，经研究，决定成立“卫生部药品监督办公室（包括生物制品）”。现就有关问题明确如下：
一、卫生部药品监督办公室挂靠中国药品生物制品检定所。行政属所领导。业务归口我部药政局领导。其主要职责：负责全国药品监督工作计划安排和落实；派出国家药品监督员对重大制售假劣药案件进行查处；负责全国ＧＭＰ贯彻实施工作的宏观管理和指导；负责全国药品监督专业
培训工作的计划及实施；组织安排对全国药品生产、经营和制剂单位的验收发证工作；对全国药品监督员的工作执行检查监督。
二、该室编制为20人（专职国家药品监督员15人，办事员5人）。在你所定编中调剂解决，人员的调配在征得我部药政局同意后，由你所选聘。
三、办公室设主任一名，设副主任1—2名，由你所商我部药政局同意后考核聘任。
四、关于该办公室的业务经费：从1990年起，在我部核定给你所指标中解决。



1989年7月4日
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