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关于生产、使用药用包装涂塑铝箔的暂行规定

1986年9月12日，国家医药管理局

各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）、广州药用包装材料厂、锦州包装机械厂、连云港制药厂：
我国药用包装涂塑铝箔（ＰＴＰ铝箔）引进生产线将陆续投产，产品可供全国各药厂使用。为改善药品包装，提高包装水平，确保药品质量和人民用药安全，对ＰＴＰ铝箔的生产使用，暂作如下规定：
1．凡生产ＰＴＰ铝箔的企业，必须确保产品质量，严格按质量标准生产、供货。在该产品国家标准未发布实施前，按经地方标准局批准的企业标准生产，企业标准须报省、市、自治区医药管理局（总公司）及我局备案。
2．凡药品生产企业订购ＰＴＰ铝箔，要提供药品名称、批准文号、生产厂名，由铝箔生产厂负责印制。否则不予订购。
3．凡药品包装机附带印字机，并能解决无毒油墨的药厂，可向所在省、市、自治区医药管理局（总公司）申请订购不印字的ＰＴＰ铝箔（申请书内容见附表），主管部门要严格审核。经批准后药厂可向铝箔生产厂按年度订购适量不印字的ＰＴＰ铝箔。铝箔生产厂擅自向药厂销售不印字的ＰＴＰ铝箔，我局将追究责任。
本规定自1986年10月1日起实施，请转发各药品生产企业照此执行。附件：订购不印字ＰＴＰ铝箔申请书（格式）（略）


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