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医药行业工程设计证书分级标准

1986年8月25日，国家医药管理局

甲级单位
一、资历及管理
1．具有20年以上医药工程设计资历，独立地承担过两个以上国内外大型医药工程综合设计项目，并已建成投产，验收合格。
2．已取得三类压力容器设计证书。
3．经济独立，有完善的经营、计划、技术、财务等管理制度。
4．设计管理机构健全、合理。
二、技术水平
1．具有独立承担大型医药项目的工程设计、技术开发、咨询、评估、规划和可行性研究的能力。
2．能承担中外合作设计、援外工程设计；有技术引进和消化能力；有自己的技术特长和专利，能独立解决医药工程中的重大、复杂设计疑难问题，做出具有国内先进水平的设计。
3．能参加编制或主编国家、部门、地区的某些设计标准、规范及设计基础资料。
4．有较高的社会信誉，获得过国家或省、部级科学技术进步奖，优秀设计奖或科技成果奖。
三、技术力量
1．技术力量雄厚，专业力量配套齐全，具有独立承担两个以上大型工程的综合设计能力。
2．直接从事医药设计工作的技术人员在150人以上，其中中级以上的技术人员不能少于100人。
3．有固定的技术情报、资料、档案等专职技术人员和确保设计质量的专业技术骨干力量。
四、技术装备
1．有先进的计算手段，能广泛运用电子计算机进行计算，能开发编制部分计算和绘图程序，并在设计工作中取得较好效果。
2．具有先进的绘图手段，能用计算机辅助绘图系统进行工程设计。
3．具有先进的文印、复制、晒图设备。

乙级单位
一、资历及管理
1．具有15年以上医药工程设计资历，独立地承担过两个以上国内中型医药工程综合设计项目，并已建成投产，验收合格。
2．已取得二类压力容器设计证书。
3．经济独立，有完善的经营、计划、技术、质量、财务等管理制度。
4．设计管理机构健全、合格。
二、技术水平
1．具有承担中型医药项目的工程设计、技术开发、咨询、评估、规划和可行性研究的能力。
2．有自己的技术决窍和特长，能独立解决医药工程中的重大疑难设计问题。
3．能参与编制行业、地区的设计标准、规范及设计基础资料。
4．有较好的社会信誉，能够利用国内外的基础设计，做出具有国内先进水平或比较先进水平的设计。
三、技术力量
1．技术力量强，专业配套齐全，具有承担两个以上中型医药工程的综合设计能力。
2．直接从事设计工作的技术人员在80人以上，其中中级以上的技术人员不能少于50人。
3．有固定的技术情报、资料、档案专职技术人员和确保设计质量的专业技术骨干力量。
四、技术装备
1．有较先进的计算手段，能运用小型计算机进行计算，并能相应地进行程序开发编制工作。
2．具备较先进的绘图、文印、复制、晒图装备。

丙级单位
一、资历及管理
1．具有10年以上医药工程设计资历，独立地承担过两个以上国内小型医药工程综合设计项目，并已建成投产。
2．有计划、技术、资料、档案和设计质量等较完整的管理制度，有相应的管理机构和执行措施。
二、技术水平
1．能承担小型医药工程综合项目和限额以下技术改造项目设计。
2．能熟练的运用设计标准、规范、规程和规定，做出具有行业内比较先进水平的设计。
三、技术力量
1．具有固定从事工程设计的技术人员30名以上，其中中级以上的技术人员不少于15人，专业人员配备基本合理，能承担两个以上小型医药工程综合设计项目的能力。


2．从事医药设计的主要专业人员设计资历在8年以上，主导专业的工程师至少要有3名以上。
3．有适应本单位需要的技术情报、资料、档案及确保设计质量的专职管理人员。
四、技术装备
有适应需要的ＰＣ级微型计算机，能运用微机进行计算；有绘图、文印、复制、晒图等必需的技术装备。

丁级单位
1．能独立的承担小型医药工程扩建、技改或零星工程设计。
2．有本单位的设计、计划、技术、质量等管理制度。
3．具有固定从事工程设计的技术人员10名以上，其中中级以上的技术人员不少于3人。
4．有适应设计工作需要的计算手段和绘图、文印、复制、晒图等必要的工具和装备。


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