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卫生部关于进口药品管理的补充通知
卫生部


关于首次进口药品审批问题，卫生部以（85）卫药字第67号文通知各地。现就有关具体事项补充通知如下：
一、（85）卫药字第67号“关于加强进口药品管理的通知”规定，从1986年2月1日起执行。
二、使用地方外汇进口药品，须由申请单位按规定填写《进口药品申报表》，报省、自治区、直辖市卫生厅（局）审查。属首次进口的药品，按规定转报卫生部审批。
三、首次进口的药品，除按《中华人民共和国药品管理法》第二十七条规定内容外，还须提供该药品在出口国已经注册登记，并允许在出口国市场销售的证明和产品质量证明等有关资料。
四、《进口药品品种目录》中血液制品、精神药物的进口，按卫生部关于血液制品、精神药物进口管理规定办理。
五、《进口药品申报表》由省、自治区、直辖市卫生厅（局）统一印制。
六、《进口药品品种目录》未收载的品种，一律视为首次进口药品。《进口药品品种目录》由卫生部统一修订，一般每年修订一次。



1985年12月24日
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