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卫生部关于加强进口药品管理的通知
卫生部


根据《中华人民共和国药品管理法》第二十六条、第二十七条、第二十八条规定，为加强进口药品管理，保障人民用药安全、有效，现将首次进口药品审批等问题做如下通知：
一、首次进口药品系指我国从未进口过和从未使用过的药品，以及《进口药品品种目录》未收载的药品。
二、使用中央外汇首次进口的药品，由申请进口药品的单位，按规定填写《进口药品申报表》后，直接报卫生部审批。
三、使用地方外汇首次进口的药品，由申请进口药品的单位，按规定填写《进口药品申报表》，报所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）审查提出意见后，报卫生部审批。
四、国外未经批准生产的药品、未经临床研究和正在研制的药品不准进口。
五、未经批准和未经口岸药检所检验合格的进口药品，禁止销售使用。违者按《中华人民共和国药品管理法》有关规定，追究法律责任。



1985年10月15日
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