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国务院经济法规研究中心对“药品生产经营主管部门”一词的解释等问题的文件的函
国家医药管理局



卫生部、国家医药管理局：
现将国务院经济法规研究中心会同卫生部、国家医药管理局以及国家经委、商业部、核工业部、人大法制工作委员会等有关部门就《药品管理法》中“医药生产经营主管部门”一词的解释等问题的协调意见送给你们。请卫生部牵头，会同国家医药管理局、国家经委、商业部、核工业部
等有关部门。尽快成立《药品管理法实施细则》联合起草小组，争取在5月下旬将《实施细则》（草案）正式报送国务院审批，以便7月1日实施。
顾明并报李灏同志：
为解决卫生部、国家医药管理局等单位对《中华人民共和国药品管理法》（将于七月一日起生效）中“医药生产经营主管部门”一词的不同解释所引起的争议。四月五日下午，顾明同志召集卫生部、国家医药管理局、国家经委、商业部、核工业部、化工部、农牧渔业部，人大法工委的
有关同志讨论、协调，商定了以下几件事情：
1．根据国务院有关文件规定及当前医药生产经营管理的实际情况，建议我国的医药生产经营管理实行统一归口与分工管理相结合的管理体制，由国家医药管理局作为归口主管部门；生化药品、放射药品仍可按现行管理体制由商业部、核工业部分工管理，关于这一问题，可在《药品管
理法实施细则》中具体规定。
2．组织联合起草小组，抓紧起草《药品管理法实施细则》，五月下旬送国务院审议，争取在七月一日《药品管理法》生效之日颁布施行，起草小组，由卫生部、国家医药管理局、国家经委、商业部、核工业部的有关同志参加，国务院经济法规研究中心负责协调。
3．卫生部将发文停止执行《关于解释“药品生产经营主管部门”一词涵义的通知》（〔85〕卫药字第8号文）；俟《药品管理法实施细则》发布后，按《细则》规定办理。
建议国家医药管理局发文修改《关于贯彻＜中华人民共和国药品管理法＞的有关规定》（国药质字〔84〕第638号文），俟《药品管理法实施细则》发布后，亦按《细则》规定办。
以上意见如无不当，拟请审阅后，由国务院经济法规研究中心将此件复印，发给各有关部门。



1985年4月15日
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