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关于贯彻《国务院关于加强医药管理的决定》有关医药产品包装问题的通知
国家医药管理总局、卫生部



各省、市、自治区医药管理局（总公司）、卫生厅 （局）：
自《国务院关于加强医药管理的决定》颁发和国家医药管理总局《药品包装管理办法（试行）》（国药生字（81）第12号）发布以来，各省、市、自治区医药管理局、卫生厅（局）都在积极认真贯彻执行。但由于药品包装牵涉面较广，各地在贯彻执行中遇到一些具体实际问题，为
了保证国务院《决定》的贯彻落实，现对药品包装的一些具体问题，通知如下；
1．必须严格执行《国务院关于加强医药管理的决定》、国务院批转卫生部颁发的《药政管理条例（试行）》、国家医药管理总局所发《药品包装管理办法（试行）》及卫生部、国家医药总局关于《医疗用毒药、限制性剧药管理规定》等有关药品包装的各项规定。
2．药品的标签、小包装盒（袋）、说明书上必须印有注册商标。已有注册商标但现存包装材料上无印有注册商标的企业，待所存包装材料用完，更换新包装材料时，必须印有注册商标方可出厂。凡至今尚未向本地区工商行政管理局申请注册商标的企业，必须在1981年12月31
日前向本地区工商行政管理局提出申请注册商标报告，批准后应尽快印在包装材料上。
3．关于药品包装必须注明生产单位省、市卫生厅（局）批准文号、生产批号、有效期（限有效期的药品）以及毒、限剧药品标志的规定，应立即执行。如生产厂现有包装物上缺少上述内容的，需刻章临时加印弥补，加印后方可出厂。
4．已经卫生行政部门重新批准的药品必须使用新的批准文号，未经重新批复的药品经原批准单位同意可暂用原批准文号。到1982年7月1日一律使用新批准文号。各地卫生行政主管部门对申报审批的药品要抓紧批复。按期完成。
无批准文号的药品一律不准生产和出厂，也不准以任何形式进行宣传和推销。药品进行各种形式宣传时，均应表明省、市卫生厅（局）批准机关和文号。
5．生产批号一律按生产日期编排，以数字表示，前两位数为年份、中间两位数为月份、后面两位数批号。
6．关于药品包装需注明药品的品名、规格、主要成份、含量（保密品种除外）、主治（作用、功能）、用法、用量、禁忌、毒副作用、注意事项、装量等内容，从1982年1月1日起执行。如药厂使用现有缺少上述内容的包装材料或因标签、盒、袋版面较小、难以印全的，应由说
明书详细介绍，不得缺项，并将说明书根据药品大、中、小包装情况，每一份药品须附一张装入盒、箱内，以保证用药安全有效。
7．制剂分装工厂（场）进行药品再分装后的标签，应加注原生产工厂的批号、批准文号、分装日期、分装单位和分装者的工号。
8．药品包装必须保证药品的质量和储运，严禁生产厂和分装厂使用保温杯、陶瓷瓶，茶叶盒、饼干筒，旅行包、箱等非药用包装容器包装药品。收购、销售医疗单位不准要求生产单位采用生活用品作为药品包装物料。
9．自1982年1月1日起，医药经营部门对包装物上没有注明省、市卫生厅（局）批准文号及没有生产单位、主要成分、药效、生产批号、有效期限等内容的药品不准收购。1982年1月1日以后收购的药品，如包装物上缺少规定内容的不准销售。
10．医药经营部门所存1982年1月1日以前收购的药品，如包装物上缺少规定的内容，可继续销售，售完为止。各级医疗单位用完为止。销售1982年1月1日以后收购的药品，如包装物上缺少规定内容而由说明书补全的，出售时应按前述第6条规定的数量将说明书带给用户
。




1981年11月13日
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