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关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知


国食药监安[2004]568号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，盐酸萘替芬乳膏等34种药品（其中化学药品11种，中成药23种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：

　　一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

　　二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。


　　附件：1．34种转换为非处方药药品名单
　　　　　2．34种非处方药说明书


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年十二月一日



附件1：

34种转换为非处方药药品名单

一、化学药品

序号
品名
规格（组成）
分类
备注

1
盐酸萘替芬乳膏 10克：0.1克（以盐酸萘替芬计） 乙 　
2
氨酚伪麻那敏泡腾颗粒 每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克 甲 　
3
联苯苄唑栓 0.15克 甲 　
4
双扑伪麻口服溶液 每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克 甲 　
5
复方氨酚葡锌片 每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根浸膏粉75毫克 乙 　
6
维生素AD滴剂 每粒含维生素A 1800单位，维生素D 600单位 乙 　
7
多潘立酮分散片 10毫克 甲 双跨
8
苄达赖氨酸滴眼液 （1）8毫升：40毫克，（2）5毫升：25毫克 甲 　
9
米诺地尔酊 60毫升:3克 甲 　
10
硝酸益康唑气雾剂 30克：1.875克 甲 　
11
叶酸片 0.4毫克 甲 双跨






二、中成药

1 功劳去火片 糖衣片片心重0.30克；薄膜衣片每片重0.50克 乙 双跨
2 强骨生血口服液 每支装10毫升 乙 　
3 小儿双清颗粒 每袋装2克 甲 　
4 头风痛胶囊 每粒装0.5克 甲 　
5 龙胆泻肝胶囊 每粒装0.25克 甲 双跨
6 忍冬感冒颗粒 每袋装12克 甲 　
7
参龙虫草益肾胶囊 每粒装0.5克 甲 　
8
肠舒止泻胶囊 每粒装0.4克 甲 双跨
9 华佗膏 　 甲 　
10 长春药酒 　 乙 　
11 麝香舒活精 每瓶70毫升 甲 双跨
12 金银花露（含糖型） 每500毫升相当于金银花31.25克 乙 　
13 颈痛颗粒 每袋装4克 甲 　
14 知柏地黄口服液 10毫升 乙 　
15 抗宫炎片 糖衣片每片含干浸膏0.25克；薄膜衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克) 甲 双跨
16 百乐眠胶囊 0.27克/粒 乙 　
17 抗宫炎胶囊 每粒装0.5克 甲 双跨
18 益肾补骨液 　 甲 双跨
19 青果片 每片重0.3克 甲 　
20 养血安神片 每片重0.38克（相当总药材1.1克） 乙 　
21 复方红根草片 每片重0.31克 甲 双跨
22 妇科调经片 每片重0.38克 乙 　
23 疏痛安涂膜剂 每瓶装（1）20毫升 （2）120毫升 乙 双跨



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