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  • 体外诊断试剂注册管理办法修正案

    1. 【颁布时间】2017-1-25
    2. 【标题】体外诊断试剂注册管理办法修正案
    3. 【发文号】国家食品药品监督管理总局令第30号
    4. 【失效时间】
    5. 【颁布单位】国家食品药品监督管理总局
    6. 【法规来源】http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/169364.html

    7. 【法规全文】

     

    体外诊断试剂注册管理办法修正案

    体外诊断试剂注册管理办法修正案

    国家食品药品监督管理总局


    体外诊断试剂注册管理办法修正案


    体外诊断试剂注册管理办法修正案

    国家食品药品监督管理总局令第30号


    《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

    局长:毕井泉
    2017年1月25日


    体外诊断试剂注册管理办法修正案

      将第二十条第一款修改为:“本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则,用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整,以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化,对分类规则进行调整。”
      本修正案自公布之日起施行。

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