国家食品药品监督管理局办公室

关于加强维生素C原料药生产许可管理的通知

食药监办安〔2011〕57号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　近日，国家发展改革委、工业和信息化部联合发出《关于2011年维生素C生产计划等事项的通知》（发改产业〔2011〕644号）。该通知明确，2005年以来，国家颁布的《产业结构调整指导目录》和《外商投资产业指导目录》均把维生素C项目列为限制类，对于限制类项目，应禁止投资，投资管理部门不予审批、核准或备案。凡2005年12月2日以后审批、核准或备案的新增维生素C产能项目，均认定为违规项目，违规项目形成的产能为违规产能。请各省级药品监督管理部门在审批维生素C原料药生产许可工作中，严格依照《药品管理法》的规定，认真执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，不得向违规项目形成的维生素C原料药产能申请颁发《药品生产许可证》。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年四月八日