南昌6人注射球蛋白死亡续 6383支同批次问题药已被召回
南昌大学二附院发生6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件后，有关部门责成药品生产企业江西博雅生物制药股份有限公司迅速召回所涉同批次药品。目前，已销售而未使用的6383支同批次药品已被封存和召回。
今天，记者从江西博雅生物制药股份有限公司总经理办获悉，该公司共销售生产与上述药品批号同为20070514的产品9575支，已经使用了3192支，剩余的6383支已封存和召回。
5月22日至28日，南昌大学第二附属医院先后有6名患者在使用标示为该公司生产的同批号规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白后发生死亡。
5月29日，在接到事件报告后，国家食品药品监督管理局当即派出了由多方面专家组成的调查组赴江西开展调查。为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部联合发文，要求立即暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白紧急措施，并责成企业迅速召回20070514批号产品。
6月2日，国家食品药品监督管理局发布消息称，经中国药品生物制品检定所进行的初步检测结果显示，部分样品存在异常。但具体原因尚未查明，调查组正在对此进行进一步的调查和检验。
到目前为止，除南昌大学第二附属医院外，江西省药品不良反应中心和国家药品不良反应中心没有接到其他省份使用这一批号药品的不良反应报告。
江西博雅生物制药股份有限公司是在原抚州市中心血站的基础上建立起来的，1994年组建有限责任公司，2001年1月改制成股份有限公司，主导产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白。据了解，该公司是江西省唯一一家经国家认定的血液制品生产单位，并于1998年通过了中国药品GMP认证。
