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  • 浙江省疾控权威发布:我省使用疫苗均为国家检定合格疫苗

    Law-lib.com  2018-7-23 10:32:09  浙江新闻客户端


    近日,长春长生生物科技有限公司生产的问题批次狂犬病疫苗和长春长生、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的问题无细胞“百白破”疫苗事件,在这个周末引起轩然大波。

    不少曾接种过狂犬疫苗或“百白破”疫苗的公众纷纷表示忧心,不确定自己或孩子接种的疫苗是否安全,朋友圈内翻孩子疫苗记录进行比照的家长比比皆是。

    7月22日晚,浙江省疾病预防控制中心官方微信对全省相关疫苗情况进行了权威发布。

    全文如下:

    7月15日,国家食品药品监督管理局发布通告:国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省药监局收回长春长生相关《药品GMP证书》。

    事件曝出之后,不少曾经接种过狂犬病疫苗,尤其是最近被猫抓狗咬正在接种狂犬疫苗的公众纷纷通过电话或留言咨询。

    浙江省疾病预防控制中心就有关问题回应如下:

    第一、国家对上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行的强制性检验、审核。每一批疫苗上市前由国家药监局药检检定,检定合格后方可上市,以确保疫苗质量,保证安全性和有效性。我省使用的疫苗均为国家检定合格疫苗。

    第二、现在涉及到长春长生生产过程中存在记录造假的疫苗尚未出厂上市,有关问题监督部门正在调查。我省也没有涉事疫苗。

    第三、为确保接种安全,长春长生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。已经接种了长春长生狂犬病疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。

    第四,近五年,长春长生的无细胞百白破疫苗未进入我省使用。我省供应使用的无细胞百白破疫苗均为国家批检合格的上市产品。

    此外,全省各地及某些县区疾控中心也作出相应回应,消息均来自各地、县区疾控中心官方微信或公开报道:

    宁波市疾病预防控制中心——

    针对近日公众高度关注的长春长生生物科技有限公司(简称:长春长生)生产的问题狂犬病疫苗和长春长生、武汉生物制品研究所有限责任公司(简称:武汉所)生产的问题无细胞百白破疫苗事件,宁波市疾控中心对全市疫苗采购、供应、库存等情况进行了全面排查。

    经确认:自2016年1月以来,宁波市未采购使用长春长生狂犬病疫苗,也未采购使用长春长生生产的批号为201605014-01无细胞百白破疫苗和武汉生物所生产的批号为201607050-2无细胞百白破疫苗(根据国家药监局公布的信息,此两批次问题疫苗分别销往山东、重庆和河北等地)。

    丽水市疾病预防控制中心——

    经排查,我市没有涉事批次的百白破疫苗和狂犬疫苗。目前全市仅有少量其他未涉事的长春长生狂犬疫苗已封存停用。

    疫苗是特殊的药品。为确保疫苗质量,保证安全性和有效性,每一批疫苗上市前均由国家食药监总局药检院检定,检定合格后方可上市。我市使用的狂犬疫苗均有国家食药监总局药检院提供的疫苗批签发合格证,均为合格批次疫苗!因此,之前使用长春长生狂犬疫苗已完成5针全程的犬伤暴露者无需重新开始接种。尚未完成5针全程疫苗接种的犬伤暴露者可使用其他品牌狂犬疫苗继续按照原接种程序接种即可,预防效果一样。

    金华市疾病预防控制中心——

    该疾控中心传防科科长庞志峰在媒体公开报道中说:从国家药品监督局了解的情况是,这批疫苗还是在生产中的,没有流向市场。金华市本级机构没有长春长生生物科技有限公司生产的狂犬疫苗。

    其中,金华市疾控中心职防所配备的狂犬疫苗来自成都康华和辽宁成大公司。市区及婺城、金东的几个社区及乡镇卫生院的疫苗都是由辖区疾控中心采购,是辽宁成大生物股份有限公司的疫苗。

    绍兴市疾病预防控制中心——

    关于长春长生问题疫苗清查结果通报:长春长生问题疫苗事件发生后,我中心立即组织力量对市区相关疫苗进行清查,经查市区无使用长春长生问题疫苗,同时该公司生产的其他疫苗在市区均无使用,请广发市民放心。

    桐乡市疾病预防控制中心——

    一、我市未使用长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬疫苗。

    二、我市现使用狂犬疫苗有两种,分别是辽宁成大生物股份有限公司和成都康华生物制品有限公司生产,此两种狂犬疫苗均为浙江省疾病预防控制中心统一招标,桐乡市疾控中心采购下发。

    三、我市使用狂犬疫苗均符合相关标准要求,请市民放心。

    德清县疾病预防控制中心——

    一、“德清县未采购长春长生批号201605014-01百白破疫苗”,“德清县无长春长生涉事批次狂犬病疫苗”。

    二、我县目前在使用狂犬疫苗有两种,分别是辽宁成大生物股份有限公司(辽宁成大狂犬疫苗)和凯荣-贝林公司(瑞必补尔狂犬疫苗),此两种狂犬疫苗均为浙江省疾病预防控制中心统一招标,县疾控中心采购下发。

    三、我县使用狂犬疫苗均符合相关标准要求,请市民放心。

    海宁市疾病预防控制中心——

    1、我市未使用长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬病疫苗。

    2、我市目前在用的狂犬病疫苗有两种,生产厂家分别是辽宁成大生物股份有限公司和葛兰素史克(瑞必补尔)公司,此两种狂犬病疫苗均为2018年浙江省疾控中心统一招标中标产品,海宁市疾控中心通过浙江省政府采购云平台采购,全程冷链运输储存,请市民放心。

    温州市鹿城区疾控中心——

    一、区疾控中心未采购过长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗,我区5家犬伤门诊也从未使用过长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗。目前供应使用的厂家是辽宁成大生物股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和成都康华生物制品有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),我区犬伤门诊使用辽宁成大生物股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗为主。狂犬病疫苗是由区疾控中心通过浙江省政府采购平台统一采购,由生产企业直接配送到区疾控中心,再由区疾控中心统一配送至各犬伤门诊,请广大市民放心使用。

    二、我区预防接种门诊从未使用过2017年涉事的两个厂家两个不同批号的百白破疫苗。2017年11月事件披露后,区疾控中心第一时间核对我区的百白破疫苗,未发现涉事批号疫苗进入我区。我区的百白破疫苗是通过省疾控-温州市疾控-鹿城区疾控-预防接种门诊逐级配送,接种是安全的。


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