图书内容简介

本书聚焦医药领域的知识产权法律规范体系，特别是以医药专利为核心形成的医药专利法学体系，包括医药专利法的一般规范、与药品行政审批程序相关的专利法律规范、与医药专利相关的法律规范、国际医药专利法律规范等内容，详细分析了药品专利的特殊法律问题，例如医药专利的伦理考量、强制许可、行政审批例外、专利期限补偿、专利链接、药品试验数据保护等，以法条释义与案例相结合的方式进行了深入探究，可为我国医药院校相关专业课程教学提供一定的参考与借鉴。

图书目录

第一部分 导论


第一章 医药专利法的基本问题/


第一节 药品的界定与基本类型/


第二节 药品与知识产权：范畴与联系/


第三节 医药专利法学的体系结构/


第二章 医药专利法的伦理考量/


第三章 医药专利法的基础知识/


第二部分 医药专利法的一般性规范


第四章 医药专利的申请与授权/


第一节 医药领域可专利客体及其限制/


第二节 医药专利申请的充分公开/


第三节 医药发明专利授权条件的发展与适用/


第五章 医药专利权的限制：强制许可/


第一节 专利强制许可的国际法渊源/


第二节 药品领域强制许可出口限制的突破/


第三节 药品出口强制许可规则的最新发展/


第三部分 与药品行政审批程序相关的专利法律规范


第六章 药品行政审批机制的法律基础/


第七章 医药专利侵权的行政审批例外/


第一节 药品专利行政审批例外的来源：Bolar案/


第二节 医药专利行政审批例外的国际裁决/


第三节 我国医药专利行政审批例外规定/


第八章 药品专利的审批期限补偿及计算方法/


第一节 药品专利期限补偿的立法现状/


第二节 药品专利审批期限的补偿条件/


第三节 药品专利审批补偿期限的具体计算/


第九章 国外药品专利链接制度/


第一节 药品专利链接制度的产生/


第二节 美国药品专利链接制度/


第三节 加拿大与日本药品专利链接制度/


第十章 我国药品专利纠纷早期解决机制/


第一节 药品专利纠纷早期解决机制的基本问题/


第二节 药品专利信息登记与声明/


第三节 专利挑战法律效果：等待期与市场独占期/


第四部分 与医药专利相关的法律规范


第十一章 药品试验数据的商业秘密与独占权保护/


第一节 药品试验数据的界定与保护方式/


第二节 药品试验数据的商业秘密保护/


第三节 药品试验数据的独占权保护/


第五部分 国际医药专利法律规范


第十二章 国际医药专利及试验数据规则的进展/


第一节 国际医药知识产权规则概述/


第二节 国际医药专利法律规则的具体体现/


第三节 公共健康领域的TRIPS灵活性适用/